無作為化比較試験の報告の質を向上させるため、最新の方法論的進歩と利用者からのフィードバックを反映したCONSORT 2025を作成した。

スコーピングレビューと文献データベース構築を行い、既存ガイドラインや専門家意見をもとに候補項目を抽出。317名によるデルファイ調査と国際専門家との合意会議で検討した。

新たに7項目を追加し、3項目を修正、1項目を削除。既存の拡張項目を統合し、オープンサイエンス項目を含む30項目の新しいチェックリストを作成した。

研究報告の明確性と透明性を高めるため、著者・編集者・査読者はCONSORT 2025を活用すべきである。