ランダム化比較試験プロトコルの記載内容の完全性を向上させるため、2013年版SPIRIT声明の内容を体系的に見直し、最新の推奨事項を提示することを目的とした。

観察的研究デザインに基づくスコーピングレビューとDelphi法（3回）後に合意会議を実施し、改訂リストを作成した。

Delphi法に317名が参加し、合意会議には30名の専門家が出席。結果として新たに2項目を追加し、5項目を改訂、5項目を削除・統合した。

SPIRIT 2025声明は34項目からなるチェックリストに改訂され、オープンサイエンス、ハーム評価、介入内容、患者・市民の関与などが強化された。