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70歳以上の高リスク乳癌患者における補助化学療法の有効性(ASTER70s試験)
Lancet
Brain Etienne
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DOI
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Lancet
研究の目的
エストロゲン受容体陽性HER2陰性かつゲノムグレード指数(GGI)で高リスクと判定された70歳以上の女性乳癌患者において、補助化学療法の全生存期間への影響を検討した。
方法
第3相無作為化比較試験。フランスとベルギーの84施設で実施。GGI高リスク患者1089名を化学療法+ホルモン療法群とホルモン療法単独群に1対1で割付け、主要評価項目は全生存期間とした。
結果
中央値7.8年の追跡で、8年全生存率は化学療法群72.7%、非化学療法群68.3%、統計学的有意差は認められなかった。重篤な有害事象は化学療法群で多く認められた。
結論
70歳以上のGGI高リスク乳癌患者において、ホルモン療法への化学療法追加に有意な生存利益はなく、有害事象は増加した。
Brain Etienne
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